山东省药监局发布2023年药品出产监督查看成果（第一期）

  我国质量新闻网讯 2023年5月6日，山东省药品监督管理局网站发布关于2023年药品出产监督查看成果的布告（第一期）。

  据布告，依据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品出产监督管理办法》《药品出产质量管理规范》等法令和法规规章规则，山东省药监局依照2023年药品出产监督查看作业规划，一季度安排对23家次药品出产单位做了现场查看。其间15家药品出产单位契合规范要求，7家药品出产单位根本契合规范要求，1家药品出产单位不契合要求。

  依据查看状况，由相关区域查看分局催促相关的单位严厉执行企业主体职责，仔细做好缺点项目的监督整改和日常监管，并依法依规做好后处置作业。

  抗疫用药督导查看（宣肺败毒颗粒）菏泽市中华西路369号出产地址：颗粒剂车间菏泽市中华西路1668号出产地址：共用集团内山东步长神州制药有限公司前处理及提取车间，出产宣肺败毒颗粒干浸膏粉，提取二车间（含一区的喷雾干燥设备）菏泽市中华西路1818号出产地址：出产宣肺败毒颗粒干浸膏粉，中药前处理制造中心、提取归纳车间、归纳制剂Ⅳ车间

  第七批集采中选产品:小容量注射剂（依达拉奉注射液、伊班膦酸钠注射液、盐酸昂丹司琼注射液）（六车间（K）002-3出产线）、小容量注射液（注射用唑来膦酸浓溶液）（三车间出产线出产线）；二类（佐匹克隆片、右佐匹克隆片）（十八车间出产线）；二类（阿普片）（十九车间出产线、十八车间出产线）

  苯甲酸阿格列汀（原料药车间，原料药1号出产线）颗粒剂（固体制剂车间，颗粒剂出产线）

  大容量注射剂：207车间2线（防疫用药：盐酸氨溴索氯化钠注射液（100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g））小容量注射剂：202车间2线（国家集采种类：克林霉素磷酸酯注射液（2ml:0.3g））；202车间5线（防疫用药/省级集采联盟种类：利巴韦林注射液（1ml：0.1g））

  山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首：吸入液体制剂（无菌制剂车间一区二线）；山东省泰安高新技术产业开发区擂鼓石大街5号：气雾剂一车间（气雾剂、喷雾剂）（含外用、含激素类）

  集采中选种类：注射用美罗培南（1303车间粉针剂出产线）、注射用头孢美唑钠（1307车间粉针剂出产线）、注射用帕瑞昔布钠（1502车间冻干粉针剂出产线）；注射剂出产种类：注射剂注射用头孢他啶（1307车间粉针剂出产线）、注射用克林霉素磷酸酯（1503车间冻干粉针剂出产线）

  氢溴酸氘瑞米德韦（一车间组成出产线、二车间组成出产线、三车间组成出产线出产线）

  Ⅱ车间/制剂Ⅲ车间 小容量注射剂出产线，中药前处理提取车间 中药前处理提取出产线），大容量注射剂（大容量注射剂车间 大容量注射剂出产线）