跟着药物挑选技能的继续不断的开展，根据新靶点的化合物结构越趋杂乱，全球在研药物管线%以上都归于难溶性药物，溶解性问题益发成为限制一款药物能否顺畅开发和终究成功上市的重要因素。
近年来，无定形固体涣散体（Amorphous solid dispersion, ASD）在攻克难溶性药物方面的体现杰出，以喷雾枯燥和热熔挤出为代表的ASD出产的根本工艺的两大核心技能逐步活泼在立异研制进程中，并大范围的运用在制剂开发及商业化出产，在难溶性药物增溶范畴展示出了宽广的运用远景。
皓元医药-药源制剂增溶渠道聚集喷雾枯燥和热熔挤出两大核心技能，已服务很多无定型固体涣散体（ASD）制剂项目。ASD项目经历包含IND CMC项目或客户技能搬运扩大出产，涵盖了Pre-IND, phase I, phase II,以及上市产品，可满意申报中美欧等国家，现在受托的固分体项目已成功经过了欧盟QP审计。
关于生物药剂学分类体系（BCS）2类和4类低溶解性的原料药来说，需求运用先进的配方办法来进步其水溶性和生物利费用。经过喷雾枯燥的固体无定形涣散体是一种可行的办法。
喷雾枯燥是将液状物料经过雾化器构成喷雾状况（纤细涣散状况），雾滴在沉降进程中，水分被热空气气流蒸腾而进行脱水枯燥的进程。枯燥后得到的粉末状或颗料状产品和空气分隔后搜集在一起，在这一个工序一起完结喷雾与枯燥两种工艺进程。
咱们具有从克级API的小试研讨至公斤级临床样品、数十公斤商业化规划出产的喷雾枯燥设备设备，使得制剂研制科学家能够在化合物挑选和药物开发前期将喷雾枯燥涣散体（SDD）包含在内，以支撑临床试验和商业化出产。
喷雾枯燥技能渠道运用开发作用事例：口服固体制剂IND（难溶药物增溶作用）
热熔挤出是制作无定型固体涣散体和进步难溶性化合物的口服生物利费用的另一种挑选。其机理是在分子水平大将API涣散在聚合物基质中，构成无定形固体涣散体，从而进步生物利费用。热熔挤出技能长处是能够经过无溶剂引进和下流加工将挤出物制成终究制剂（片剂、胶囊、控释剂型等），并能进行连续出产，在制药工业中的运用越来越广泛。
咱们装备了克级和更大规划（产能最高达5kg/h）的设备，能够从挑选到批量制备，支撑各临床阶段和商业化的出产需求。
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